天然乳胶由于含有水溶性蛋白,接触人体容易造成人体过敏。因此针对这类产品需要对天然乳胶进行管控,而管控的中心思想就是对里面的致敏成分——水溶性蛋白进行定量。针对这个测试有现成的标准和方法可以参考。
具体标准如下:
ASTM D5712 使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法
ISO 12243天然橡胶乳胶制成医用手套-使用改进的LOWRY法测定可萃取水蛋白质
GB/T 21870 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
以上是比较常见的标准,阅读标准后可以看出这几个标准采用的都是Lowry法来检测的,ASTM D5712是经典的Lowry法,ISO标准和国标是在美标的基础上改进过的Lowry法。具体测试的设备采用的是紫外-可见分光光度仪,前处理就是对产品进行抽提,然后配置标准浓度的蛋白质进行相同的处理,处理完后样品试液和标准浓度的液体上机测试,得到水溶性蛋白质的浓度。前处理时间较长,工序较多,因此需要特别注重每个细节的处理,才能得到稳定且准确的结果。另外对材料的成分需要有所了解,因为一些非蛋白质的含氮成分可能会对测试带来干扰。
天然乳胶检测 ASTM D5712 水溶性蛋白计算天然乳胶的含量
天然乳胶(Natural Rubber Latex NRL)是一种从巴西橡胶树流出来的乳白色液体,广泛的应用于消费品及医疗器材中,如乳胶手套,安全套,创可贴,静脉导管和及其它橡胶、软性塑料、胶黏剂制品中。实际使用过程中发现,部分人特别是白种人易对天然乳胶过敏,因此行业内提出对天然乳胶进行管控。
天然乳胶主要含有橡胶、水、蛋白质、天然树脂、糖类等。由此可见天然乳胶是精确成分不确定的混合物,如果天然乳胶要用于制品,后续还需要经过处理或者是改性,因此如果要知道橡胶制品中的天然乳胶的含量,技术水平难以达到。这给天然乳胶的管控带来很大的困难。经过研究发现,人体对天然乳胶的过敏,主要来源于里面的水溶性蛋白质(即我们通常所说的植物蛋白),如果乳胶中水溶性蛋白质超过一定的含量,少部分使用者(尤其是白种人群)皮肤就会产生红斑、瘙痒、打喷嚏、咳嗽、呼吸困难、血压降低等过敏反应,严重的可能造成休克或死亡。而水溶性蛋白是可以通过仪器分析的方法进行定量,从这个角度找到天然乳胶管控的方法, ASTM D5712标准方法就是使用改进的lowry法测定天然乳胶及其制品中的可水抽提蛋白质。
这也就是为什么很多检测机构的报告会在报告中体现水抽提蛋白的含量或者是以水抽提蛋白质的含量代替乳胶含量的原因。